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Des Tests antigènes rapides

Les tests PCR sont une composante importante, mais ils ne sont plus le seul élément de la nouvelle stratégie de test. Depuis plusieurs semaines, le marché européen est inondé de dizaines de tests antigènes rapides commerciaux, dont la fiabilité n’a pas toujours été suffisamment testée.

Les différentes autorités de notre pays ont désormais acheté de grandes quantités de tests rapides, selon des critères proposés par l’AFMPS et validés par la Task Force Testing.

En octobre, une Task Force Testing a été mise en place au sein du Commissariat du gouvernement Corona, ainsi qu’un groupe de travail permanent RAG Testing. Cette Task Force Testing a été mise en place par la Conférence interministérielle sur la santé publique et est composée de représentants de toutes les autorités, y compris des entités fédérées, ce qui en fait un organe consultatif en vue d’aboutir à une politique de test cohérente, intégrée et flexible au service de notre population. Les entités fédérées établiront certaines priorités en ce qui concerne l’utilisation de la salive ou des tests antigènes rapides, qui fourniront des informations précieuses pour le déploiement éventuel de cette stratégie dans d’autres régions de notre pays. L’intention est en effet d’ajuster continuellement la stratégie de test sur la base des résultats des projets pilotes et des nouvelles connaissances scientifiques.

Sur la base des indications de test et des avis de ce groupe de travail RAG, tels que publiés par Sciensano, et de la disponibilité des tests antigènes rapides, la Task Force Testing a élaboré un schéma récapitulatif (voir annexe).

Les grandes lignes du schéma récapitulatif :

  • Le test PCR reste l’étalon-or et est utilisé pour fournir le diagnostic le plus concluant possible et pour démontrer une contamination COVID-19 pour tous les groupes cibles.
  • Chez les patients présentant des symptômes (patients symptomatiques), les tests antigènes rapides sont presque aussi fiables que le test PCR. Les tests antigènes rapides doivent être effectués dans les 5 premiers jours suivant l’apparition des symptômes, sinon la sensibilité diminue considérablement (risque de faux négatifs). La sensibilité des tests rapides dépend également en grande mesure de la qualité du prélèvement. Ils doivent donc être effectués par un personnel formé et dans un environnement adéquat qui garantit la sécurité de chacun. En cas de forte suspicion de COVID-19 et d’un test rapide négatif ou en cas de personnes vulnérables ayant des plaintes COVID-19, un test PCR doit être demandé.
  • Chez les personnes ne présentant pas de symptômes (patients présymptomatiques ou asymptomatiques), les tests antigènes rapides, basés sur un nombre limité d’études, sont nettement moins fiables que le test PCR. Dans la phase présymptomatique (période précédant l’apparition des symptômes), les tests rapides ne sont pas fiables. Cependant, les tests rapides sont fiables chez les personnes qui restent asymptomatiques avec une charge virale élevée, et sont donc contagieuses. Par conséquent, son utilisation chez les personnes ne présentant pas de symptômes est limitée pour l’instant à un cadre où l’on peut s’attendre à une prévalence élevée, comme dans un cluster dans des collectivités présentant un profil de risque faible (pas dans les maisons de soins et de repos). Dans ce contexte, les lignes directrices actuelles continuent de s’appliquer pour la détection et la mise en quarantaine des contacts à haut risque, mais les tests antigènes peuvent être utilisés pour un examen plus large du cluster
  • Les échantillons de salive sont prometteurs pour des tests répétés parce que la salive peut être prélevée par les individus eux-mêmes (sans l’intervention du personnel de soins et l’utilisation d’équipements de protection) et parce que c’est plus adapté aux enfants. Toutefois, un test PCR doit être effectué sur ces échantillons, et non un test antigène rapide. En Wallonie, un grand projet pilote a été lancé, dans le cadre duquel le personnel de toutes les maisons de soins et de repos non infectés est testé chaque semaine à l’aide de la salive du matin. On examinera si ce dépistage hebdomadaire peut prévenir les épidémies. À Anvers, en collaboration avec l’Université de Liège, des tests PCR de salive seront comparés aux tests PCR de nez profond dans les écoles secondaires. Si la salive est suffisamment fiable pour le diagnostic COVID-19, cela offre une méthode de prélèvement plus adaptée aux enfants. 
  • L’auto-test n’est pas autorisé par la loi pour le moment, mais pourrait éventuellement faire partie de la stratégie de test.
  • D’autres méthodes de test (par exemple, l’utilisation de chiens pisteurs, des tests respiratoires, etc. sont en cours d’examination.

 

Où peut-on utiliser les tests antigènes rapides maintenant ou dans les prochaines semaines dans le cadre de la santé publique ?

  • Les tests peuvent être utilisés immédiatement à l’hôpital sur des patients symptomatiques sous la responsabilité du laboratoire de biologie clinique (cadre juridique préexistant).  Dans certains hôpitaux, ces tests sont désormais également utilisés.
  • Au cours des prochaines semaines, des projets pilotes seront mis en place pour déployer des tests antigènes rapides pour les patients symptomatiques dans les centres de test et de triage et les cabinets de médecins généralistes. L’objectif de ce projet pilote est d’étudier les conditions cadres (par exemple la logistique) pour l’introduction de tests rapides en médecine de première ligne et de recueillir des informations pour la poursuite du déploiement de cette stratégie de test.
  • Les tests peuvent être utilisés immédiatement pour le diagnostic des contaminations, chez les personnes sans plaintes dans le cadre d’une étude de cluster dans les collectivités à profil faible risque, telles que les écoles, les entreprises, les clubs sportifs, l’aide spéciale à la jeunesse (c’est-à-dire hors des établissements de soins). Dans les écoles secondaires, l’accent est mis sur l’aide à la continuité des activités. En effet, il arrive que les classes soient déjà fermées lorsqu’au moins deux enfants sont positifs au COVID-19 - que ces deux cas soient ou non liés épidémiologiquement. Cela peut entraîner la mise en quarantaine d’un grand nombre d’élèves et d’enseignants et, éventuellement, la fermeture inutile de classes. L’utilisation de tests antigènes rapides offre une solution pour le dépistage rapide des élèves et des enseignants/du personnel scolaire dans le cadre des clusters et le maintien des classes ouvertes. En outre, les élèves et les enseignants/personnel dont le résultat du test est positif sont mis en quarantaine plus rapidement, ce qui réduit le risque de propagation du virus.
  • En Flandre, l’utilisation de tests rapides dans les établissements de soins (tels que les maisons de soins et de repos) avec des résidents symptomatiques commencera immédiatement, mais toujours en combinaison avec les PCR jusqu’à ce que l’on dispose de connaissances suffisantes sur la fiabilité de ces tests antigènes rapides. En outre, un projet pilote sera mis en place dans les prochaines semaines pour évaluer l’utilisation des tests antigènes dans le cadre de la recherche des clusters, également en combinaison avec les PCR. Cela devrait permettre de détecter et enrayer plus rapidement des épidémies.
  • Enfin, au cours des prochaines semaines, un projet pilote sera lancé en Flandre pour déployer des tests rapides afin de tester les contacts à haut risque dans les écoles au début de leur quarantaine, sur base de la recherche des contacts du CLB. Grâce à l’accélération des tests chez les contacts à haut risque, les contaminations secondaires seront détectées plus rapidement. Toutefois, un résultat négatif au test rapide ne peut pas être une raison pour mettre fin à la quarantaine.

 

Dans quels domaines les preuves scientifiques de l’utilité des tests antigènes rapides sont-elles actuellement insuffisantes ?

  • Screenings préventifs. Er zijn twee scenario’s voor herhaaldelijk testen met sneltests: universeel testen of doelgericht testen van risicogroepen (verhoogde kans op clusters en/of kwetsbare personen). In het kader van een Europese samenwerking, die onder leiding staat van Prof. Goossens, worden tijdens de komende weken modellen ontwikkeld om de haalbaarheid van deze scenario’s te onderzoeken.      
  • Diagnostiek met uitsluitend gebruik van antigeen sneltests in hoog-risico settings zoals zorginstellingen, behoudens de gevalideerde proefprojecten. De PCR-test blijft tot nader order in deze setting aangewezen. 
  • Testen van asymptomatische hoog-risico contacten tijdens hun quarantaine, terugkerende reizigers, e.a.

Qu’en est-il de l’utilisation des tests antigènes rapides dans d’autres situations ?

Les tests en dehors du cadre de la santé publique (c’est-à-dire en dehors des indications de test telles que publiées par Sciensano) ne peuvent être interdits. Des initiatives ont déjà été lancées pour utiliser des tests rapides pour l’organisation d’événements, par exemple, tels que des compétitions sportives. Nous tenons à souligner que, sur la base des connaissances scientifiques actuelles, les tests antigènes rapides ne peuvent pas être utilisés comme preuve concluante de l’absence d’une infection COVID-19 dans une population aléatoire. Tout au plus peut-on dire que le jour d’un test négatif, cette personne pourrait ne pas être contagieuse. Cela signifie qu’un test négatif chez une personne asymptomatique :

  • N’est pas une preuve concluante que cette personne n’a pas de contamination COVID-19.
  • À aucun moment, il ne peut être une raison de ne pas respecter les règles de base, de refuser la quarantaine ou de la faire cesser prématurément.

C’est l’une des raisons pour lesquelles les tests antigènes rapides non conformes aux directives de Sciensano ne seront en aucun cas remboursés par l’assurance maladie (par exemple, les tests dans le cadre d’un voyage, de l’organisation d’événements, dans un contexte économique, … ).

Indépendamment des situations dans lesquelles les tests antigènes rapides sont utilisés, l’enregistrement précis des résultats des tests est une condition minimale et nécessaire. Il est important que les résultats des tests rapides soient stockés de manière centralisée. De cette façon, ils peuvent être transférés au contact tracing car les contacts à haut risque des personnes infectées détectés par un test rapide doivent également être contactés pour un test et la quarantaine nécessaire. En outre, il est important que, par exemple, en cas de test rapide effectué par un médecin scolaire ou d’entreprise, le médecin généraliste ou le patient lui-même puisse récupérer ses résultats. À cette fin, une base de données de résultats distincte est mise en place et un système informatique qui permet d’atteindre cet objectif sans trop de charges administratives supplémentaires pour les médecins et les centres de prélèvement d’échantillons. Ce système supplémentaire devrait être opérationnel au début du mois de décembre.

Enfin, un cadre juridique est en cours d’élaboration, qui fixe les conditions de mise à disposition, de collecte, de mise en œuvre et d’analyse. Un tel cadre juridique est nécessaire parce que des tests rapides moins fiables arrivent sur le marché. Dans ce contexte, l’enregistrement des résultats auprès de Sciensano ainsi que le remboursement seront également réglementés.